Capítulo 4.1 ISO 9001:2015

Este apartado es en primero de la que se debe atender, en el articulo anterior Requisitos de la Norma ISO 9001:2015, en este articulo

La implementación del contexto de la organización corresponde a todos los factores tanto internos como externos que afectan tanto de manera positiva como negativa a la organización.

Para poder entender mejor este apartado vamos a definir que es la palabra contexto, la cual hace referencia a todos los elementos tales como el entorno, ambiente, situaciones y circunstancias que rodean un hecho.

De acuerdo a esta definición, la organización tiene que identificar y evaluar los aspectos internos y externos que pueden eventualmente afectar al sistema de gestión de calidad y afectar la calidad de los productos y servicios ofrecidos.
Dentro de los factores internos podemos mencionar algunos aspectos tales como:

• Análisis de los procesos, roles, personas, dedicadas a la realización de productos y servicios
• Recursos y conocimientos
• Cultura y valores de como se siente el personal
• Políticas y normas: revisar las visión, misión, políticas y normas, entre otras.

Los factores externos se pueden determinar

• Proveedurías, clientes, accionistas, competidores
• Políticas del país, leyes, estratégicas económicas
• El mercado

En estos factores externos se están considerando el requisito 4.2 de partes interesadas.

¿Y Como analizamos el contexto de la organización…?

Existen varios métodos para realizar un análisis certero para conocer el contexto de la organización, pero el más utilizado es el FODA, el cual en nuestro próximo articulo estaremos describiendo con más detalle cómo realizar este análisis.

Cuando se analiza el contexto de la organización, se esta tomando una radiografía actual de la organización, el cual siempre ira cambiando de acuerdo a las afectaciones tanto internas como externas que se vayan presentando.

¿Cómo documentamos el análisis del contexto de la organización?

Cada organización evidencia de acuerdo a los identificado en los aspectos internos y externos que pueden tener impacto en el SGC de la organización, con su debido seguimiento incluyendo intervalos de revisión. Esto puede evidenciarse mediante las revisiones por la dirección que se hayan realizado, ya que este capitulo es más un direccionamiento estratégico.

Una vez realizado este análisis podremos determinar:

• Propósito de la empresa: misión, visión, política y objetivos
• Dirección estratégica acciones planificadas para conseguir objetivos estratégicos
• Capacidad de la empresa para conseguir los resultados del SGC

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Es muy importante conocer de manera clara todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 para su implementación. En el articulo anterior se comento de manera general como realizar la implementación del SGC bajo la norma ISO 9001:2015. Implementación Sistema de Gestión de Calidad ISO:9001:2015

Hoy les contaremos cuales son los 6 requisitos de la norma aplicables a la organización y la definición de cada una de ellas.

Requisitos

4. Contexto de la organización:

Presenta el contexto de la organización, se definen las necesidades de las partes interesadas y se determina el alcance del sistema de gestión de la calidad.

5. Liderazgo

Para este requisito se procede a definir cual es el enfoque que se desea brindar al cliente, se determina la política de calidad, se establece y comunica; además, se procede a establecer los roles responsabilidades y autoridades para cada uno de los puestos de la organización, así como el Representante de la Dirección.

6.Planificación:

Establece los riesgos y las acciones para que sean abordados, así como, las oportunidades de mejora. Se definen los objetivos de calidad y la planificación para logarlos. Se establecen los métodos en que se planificaran los cambios dentro del SGC

7. Apoyo:

Se refiere a todo lo relacionado con el Recurso, tanto humano como de infraestructura y ambiente para la operación correcta de los procesos. Se establecen los controles para darle seguimiento al SGC.

También se da seguimiento a la competencia de los colaboradores, con el fin de, brindar las capacitaciones adecuadas, de acuerdo a sus brechas.

En información documentada se detallan los procedimientos y documentos que serán parte del SGC, así como, el establecimiento para su seguimiento y control.

8. Operación:

En este apartado se detalla todo lo relacionado con la planificación y control operacional, donde se determinan los requisitos del producto y servicio, así como la revisión de los mismos.

Se realiza el diseño y desarrollo de los productos y servicios desde toda su estructura:

• Planificación
• Entradas
• Controles
• Salidas
• Cambios
• Controles

Se controlan los procesos, productos y servicios que se suministran externamente, todo lo relacionado con evaluación y seguimiento de los proveedores.

9. Evaluación del Desempeño

En este punto se realiza todo lo relacionado con el seguimiento, medición análisis y evaluación de la satisfacción del cliente, las auditorías internas y revisión por la dirección

10. Mejora

Se analizan todas las no conformidades y acciones correctivas y se implementen las acciones de mejora del SGC.

En Grupo MCS  te ayudamos a implementar cada uno de los requisitos establecidos, para que su certificación sea todo un éxito. https://www.grupo-mcs.com/

En nuestro próximo artículo te estaremos explicando como implementar cada uno de los requisitos que establece esta norma.

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En los artículos anteriores Calidad en las empresas- Gestión de Calidad se ha comentado sobre la gestión de la calidad y la familia de las normas ISO 9001. El día de hoy les contamos sobre la Implementación de la norma ISO 9001:2015 y sobre sus beneficios.

¿En qué consiste un sistema de gestión de calidad?  

Este sistema consiste en la conformación de una serie de políticas, procesos y procedimientos documentados, los cuales son definidos por las empresas de acuerdo a sus productos o servicios ofrecidos, con el fin de, asegurar la satisfacción del cliente.

Esta norma se identifica con las siglas SGC.

¿Qué nos ofrece el sistema de gestión de calidad?

La ISO ofrece directrices para la facilitar la aplicación del SGC, para la obtención de resultados óptimos, los cuales pueden ser implementados en diferentes organizaciones, sin importar su tamaño o tipo.

Objetivo del sistema de calidad

El objetivo del SGC es logar la satisfacción del cliente en las organizaciones, mediante procesos de mejora continua.

Esta norma se divide en 7 principios dentro de los cuales se encuentran:

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación de los colaboradores de la organización
4. Enfoque basado en procesos
5. Mejora continua
6. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
7. Correcta gestión de las relaciones

Como certifico una empresa en ISO 9001:2015

Lo primero que deben realizar las empresas para su certificación, es realizar un diagnóstico de cómo se encuentra la situación actual y compáralo con el grado de cumplimiento de acuerdo a los requisitos de la norma.

Una vez verificado los requisitos de norma, se procede a realizar las etapas de diseño y poco a poco se va realizando la implementación del mismo.

Finalmente se realizan las auditorías internas, con el fin de validar cumplimiento de requisitos. Cuando los requisitos han sido verificados y se haya realizado la corrección de los hallazgos detectados se procede a solicitar auditoría externa, la cual es realizada por el ente certificador contratado por la organización.

De manera resumida los pasos para la implementación de la norma ISO: 9001:2015 son:

1. Diagnóstico de la situación actual de la organización
2. Etapa de diseño
3. Implementación
4. Auditoría Interna
5. Auditoría Externa de Certificación

Beneficios de Certificar su empresa en un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

1. Es reconocido por los clientes lo cual le brinda seguridad a la hora de adquirir los productos o servicios.
2. Se genera trabajo en equipo dentro de la organización, lo que genera una cultura de mejora continua.
3. Mejora la satisfacción del Cliente
4. La organización se vuelve más competitiva ante su competencia.
5. Los procesos se vuelven más eficientes.

Es importante recordar que una vez la empresa se encuentre certificada, el proceso no termina ahí, ya que es necesario brindarle seguimiento y control día a día, con el fin de tener la mejora continua.

Las auditorías externas son realizadas de manera anual, con el fin de verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma y la mejora continua de la organización. Estas auditorias pueden ser parciales o totales, es decir, solo a ciertos procesos o a su totalidad de los procesos.

Cada tres años se realizan las auditorias de recertificación, donde el ente certificador realiza la revisión de todos los procesos de la organización, verificando cumplimiento de la norma ISO 9001:2015

En Grupo MCS, te brindamos la asesoría necesaria para la implementación de la norma de Sistema de Gestión de calidad basada en la norma ISO 9001:2015  https://www.grupo-mcs.com/

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Familia Normas ISO 9000

El día de hoy les contaremos sobre la familia de la norma ISO 9000 que existen y la función de cada una de ellas

En nuestro artículo anterior Pasos para implementar un Sistema de Gestión de Calidad, explicamos cómo que es sistema de gestión de calidad y los pasos para su implementación.

Primero iniciemos explicando que es una norma:

“Proceso sistemático para su utilización practica y generalizada, son especificaciones técnicas aprobadas por una institución reconocida en actividades de normalización, para su aplicación repetida o continua, y cuya observancia es obligatoria”.

Las normas pueden agruparse en tres grupos:

1. Normas sobre especificaciones técnicas de productos, procesos o servicios
2. Normas sobre metodología de comprobación de dichas especificaciones
3. Norma de terminología y definiciones

Familia Norma ISO 9000

La familia de la Norma 9000 cuentan con 4 normas básicas las cuales se muestran en el siguiente esquema:

1. ISO 9000: 2000 Fundamentos y Vocabulario

Describe y define conceptos y términos fundamentales utilizados en cada una de la familia ISO 9000.

Esta norma también incluye los 8 principios de la calidad utilizada para el desarrollo de las normas ISO 9001 y las ISO 9004.

2. ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad- Requisitos

En ella se especifican los requisitos para la implementación del SGC, con el fin,  de evaluar a las organizaciones, demostrando la capacidad para el suministro de productos que cumplan con los requisitos de los clientes y los reglamentarios que sean aplicables, logran así el aumento en la satisfacción de los clientes.

3. ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de calidad-directrices para la mejora del desempeño

Orienta a la mejora continua, utilizada para mejorar el desempeño de la organización.

4. ISO 19011:2002 Directrices sobre auditorias de sistemas de gestión de calidad y/o ambiente

Brinda orientación en la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiente, tanto internas como externas, verificando así la capacidad del sistema para cumplir objetivos definidos por la organización

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Juntos descubrimos las respuestas!

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¿Qué es calidad?

Se refiere a la capacidad que posee un objeto para satisfacer necesidades implícitas o explícitas según un parámetro, un cumplimiento de requisitos de cualidad.

Otros Conceptos de calidad

Conceptos a través del tiempo:

1. Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos (INTE-ISO 9000:20015).
2. Es el grado con el cual un producto cumple con las especificaciones.
3. “Calidad es la aplicación de los principios y técnicas estadísticas en todas las fases de la producción dirigida a la fabricación más económica de un producto que es útil en grado máximo y tiene mercado» (Deming).
4. «La totalidad de características de un producto o servicio para satisfacer necesidades establecidas (explícitas) o implícitas» (ISO 8402 ANSI).
5. «Adecuado para el uso» (Juran).

¿Para que sirve la calidad en nuestras empresas?

Piensa en cómo te sientes cuando te pasas ocho horas, día tras día, trabajando en la producción de algo de calidad mediocre o simplemente deficiente, y lo sabes. Seguramente no te gusta, no te sientes contento, no estás a gusto.

No tienes ganas de hablar de tu trabajo y de defender lo que haces delante de otros. No estás orgulloso de tu obra. En mi experiencia, cuando las personas trabajan en productos o servicios de baja calidad, tienden a abandonar su empresa más rápido, a ausentarse del trabajo más a menudo, y a difundir este sentimiento de malestar a otras personas de su entorno. Esto, a su vez, disminuye aún más la calidad de los productos. Sin embargo, cuando las personas trabajan en productos de alta calidad, tienden a permanecer más tiempo en su empresa, rentabilizando así la formación y la práctica recibidas, se concentran mejor, y diseminan estos sentimientos a sus colegas.

La gestión de la calidad tiene para las organizaciones las siguientes ventajas:

• Satisfacer a sus clientes con lo que se consigue la fidelización de los mismos.
• Mejorar la eficacia y eficiencia de la organización contribuyendo a disminuir los costes de la misma.
• Hacer que las personas se sientan satisfechas.

La calidad no solo sirve para crear productos o servicios que se pueden vender por más dinero. También sirve para cultivar el capital humano de tu organización, mantenerlo satisfecho, orgulloso y a pleno rendimiento.

Importancia de la calidad empresarial 

Los retos del entorno actual suponen la obligada orientación de la dirección hacia la calidad. Esto es un factor imprescindible para la continuidad, en el largo plazo, de las organizaciones.

¿Cuál es la importancia estratégica de trabajar bajo la perspectiva de la calidad?

Es evidente en la actualidad, las ventajas inherentes a la implementación de la calidad como filosofía:

• Genera productos y servicios mejorados, disminuye costes y permite aumentar la rentabilidad financiera de las empresas.
• Es un factor de motivación e integración de los trabajadores, ya que es el objetivo que orienta todas las actuaciones en las organizaciones.
• Contribuye en la mejora de la imagen de los productos y servicios, aumenta la satisfacción de los clientes lo que influye en su lealtad.

Estas y otras ventajas justifican la calidad como un medio fundamental para mejorar los beneficios y asegurar la competitividad de las empresas.

En Grupo MCS, será un gusto asesorarle ! contáctenos  https://www.grupo-mcs.com/

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